О внесении изменений в законодательство в части применения риск-ориентированного подхода при осуществлении Россельхознадзором федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения Печать
22.11.2017 08:54

Управление Россельхознадзора по Белгородской области информирует, что с 02.11.2017 г. вступило в силу постановление Правительства Российской Федерации от 23.10.2017 № 1286 «О внесении изменений в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств в части применения риск-ориентированного подхода при организации федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения».

Указанный документ принят в целях реализации п. 3(1) постановления Правительства Российской Федерации от 17.08.2016 № 806 «О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».

Постановлением внесены изменения в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 г. № 1043, по отнесению объектов государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения к определенной категории риска.

Определение категорий риска осуществляется на основании критериев отнесения объектов государственного надзора к категориям риска, с учетом информации, содержащейся в реестре лицензий на производство лекарственных средств для ветеринарного применения, реестре лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, ведение которых осуществляет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору, и в федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии.

Установлены четыре категории риска: значительный риск, средний риск, умеренный риск, низкий риск.

Изменения также касаются периодичности проведения плановых проверок в отношении объектов государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств. Также, внесены нормы о ведении территориальными управлениями Россельхознадзора перечней объектов государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

<<< назад